Le fondateur de la société chinoise Haifu Medical Technology, le professeur Zhibiao Wang, recevra le premier prix d’adoption clinique de la FUS Fondation (Focused Ultrasound Foundation) Une prestigieuse distinction méritée pour le professeur Zhibiao Wang, fondateur et président de la société Chongqing Haifu Medical Technology. Le Pr. Wang a dévoué 34 années de sa vie […]
Fibromes
Utérins
Dans les pays développés, c’est 1 femme sur 10 qui souffre de fibromes utérins symptomatiques. C’est également la première cause d’hystérectomie dans le monde.
Les USgHIFU,
une nouvelle option
Trois stratégies thérapeutiques sont disponibles pour les patientes souffrant de fibromes utérins symptomatiques:
• Le Traitement Médicamenteux : Malgré leur efficacité, les effets secondaires de ces molécules ont créé un mouvement de défiance voire de rejet de la part des patientes.
• La Chirurgie : Les patientes sont là aussi réfractaires à ces traitements invasifs et aux complications parfois lourdes.
Avec une mortalité de 20 pour 100 000 en France et une morbidité post-chirurgicale de 2 000 pour 100 000, les chirurgiens gynécologues s’interrogent de plus en plus sur le rapport bénéfice risque de la chirurgie dans le traitement de ces tumeurs bénignes.
• Embolisation : Cette technique efficace induit cependant des douleurs post-traitement importantes ainsi qu’un risque d’infertilité. Un désir de grossesse chez la patiente constitue ainsi une contre-indication à cette technique endovasculaire.
Le traitement par HIFU proposé par la Série JC apparait donc comme une 4ème voie thérapeutique répondant tant aux attentes de la communauté médicale (efficacité et sécurité) qu’à celles des patientes (non-invasif et compatible avec un désir de grossesse).
Résultats Cliniques
Le traitement des fibromes utérins par HIFU s’appuie sur une littérature fournie et de qualité qui met en exergue les nombreux bénéfices médico-économiques de cette technologie.
En Juillet 2019, c’est le NICE (National Institute for Health and Care Excellence) qui a passé en revue cette littérature pour produire ses recommandations « NICE Guidance of Ultrasound-guided High-intensity Transcutaneous Focused Ultrasound for Symptomatic Uterine Fibroids »
Efficacité
• Taux de succès technique constant
• Diminution significative du Score de Sévérité des Symptômes après plusieurs mois
Evaluation on technical parameters
Technical parameters
Uterine Fibroids
Anenomyosis
Technical Success rate (%)
98.38
(7319/7439)
94.59
(2411/2549)
Treatment duration (min)
84.2 +/- 38.8
(30.0 - 240)
93.3 +/- 55.4
(15.0 - 240.0)
Sonication duration (sec)
1243.8 +/- 725.2
(506.0 - 2658.0)
1169.7 +/- 707.7
(185.0 - 3600.0)
Volume of ablation (cm3)
78.5
(53.1, 129.4)
48.7
(5.54, 117.4)
Non-perfused volume rate (%)
83.1+/- 15.6
(25.0 - 100.0)
73.2 +/- 23.6
(21.0-100.0)
CHEN et Al, Ultrasonics Sonochemistry, 2015 CLARK et Al, Curr Opin Obstet Gynecol, 2014
Safety of ultrasound-guided ultrasound ablation Reproductive impact of MRI-guided focused ultrasound for uterine fibroids and adenomyosis: surgery for fibroids: a systematic review of the evidence
A review of 9988 cases
Qualité de vie
Amélioration de la qualité de vie notamment en comparaison des groupes « Myomectomies »
Effects of high-intensity focused ultrasound (HIFU) and myomectomy on measures on uterine fibroid symptoms quality of life (UFS-Qol) score in women width uterine fibroids
UFS-QoL score or change in score
HIFU group (n=1353)
Myomectomy group (n=586)
P (unajdusted)
P (adjested)
UFS
Baseline
19.89 +/- 14.29
15.34 +/- 13.34
0.000
At 6 months
10.20 +/- 10.18
7.09 +/- 8.25
0.000
At 12 months
7.73 +/- 9.65
5.77 +/- 7.77
0.000
Absolute difference at 6 months
-9.84 +/- 13.37
-8.23 +/- 13.10
0.002
0.034
Absolute difference at 12 months
-12.17 +/- -9.71
-9.71 +/- 13.69
0.000
0.001
QoL
At 6 months
72.75 +/- 16.33
72.85 +/- 14.46
0.532
At 12 months
82.49 +/- 12.94
80.44 +/- 12.41
0.000
Absolute difference at 6 months
85.84 +/- 12.22
83.45 +/- 11.28
0.000
Absolute difference at 12 months
9.61 +/- 14.01
7.42 +/- 12.86
0.001
0.001
12.89 +/- 16.16
10.50 +/- 15.33
0.008
0.002
CHEN et Al, British Journal of Gynecology, 2017
Evaluation of high-intensity focused ultrasound ablation for uterine fibroids: an IDEAL prospective exploration study
Sécurité
Faible taux de complications comparé à la chirurgie et avec des brûlures cutanées comme principaux évènements majeurs indésirables.
Comparison of adverse reactions in 2411 women with uterine fibroids allocated to treatemnt by high-intensity focused ultrasound (HIFU) or surgery (Myomectomy or hysterectomy)
Adverse event
HIFU group
(n=1353)
Surgery group
(n=1058)
Myomectomy group
(n=586)
Minor adverse event
335 (24.8)
719 (68.0)
397 (67.7)
Major adverse events
3 (0.2)
133 (12.6)
60 (10.2)
CHEN et Al, British Journal of Gynecology, 2017
Evaluation of high-intensity focused ultrasound ablation for uterine fibroids: an IDEAL prospective exploration study
Suites opératoires
Aujourd’hui en Europe, le traitement des fibromes utérins par USgHIFU est réalisé en ambulatoire avec une reprise d’activité le lendemain (J+1)
Group (n)
Surgery time,
minutes
Return to normal
activity, hours
Hospital stay,
days
Time of feeding,
hours
Postoperative
pain score
HIFU group (n=99)
88.43
2.04
3.86
3.86
3.86
LM group (n=67)
93.06
24.66*
7.49*
7.49*
7.49*
*P < 0.05
JI et Al, Arch Gynecol Obstet, 2017
High-intensity focused ultrasound (HIFU) treatment for uterine fibroids: a meta-analysis
Grossesses et Fertilité
La littérature a démontré la compatibilité de ce traitement avec un désir de grossesse.
Pregnancy and treatment outcome after HIFU Therapy
Variable
n
Percent (%)
Conceive after HIFU (month)
≤ 3
6
7.5
3-6
13
16.3
<6
61
76.2
Pregnancy approach
Natural
74
94.8
Assisted
4
5.2
Pregnancy outcomes
Miscarriage
3
3
Terminaition of pregnancy
1
1
Live birth
71
88.7
Pregnancy
5
7.3
Delivery
Vaginal delivery
15
19.2
Caesarean section
56
80.8
ZOU et Al, British Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2017
Pregnancy outcomes in patients with uterine fibroids treated with ultrasound-guided
high-intensity focused ultrasound
Le traitement des Fibromes Utérins par USgHIFU est une technique :
0I I Non invasive
Ce traitement non-chirurgical ne nécessite aucune incision permettant de réduire le taux de complications et le risque d’infection.
02 I Efficace
La nécrose des fibromes traités entraîne la diminution de leurs volumes et des symptômes associés.
03 I Sûre
La littérature est constante à ce sujet avec des taux de complication extrêmement faibles comparés à ceux des autres actes interventionnels et chirurgicaux.
04 I Medico-économique
• Passage d’une partie de l’activité chirurgicale en ambulatoire permettant de libérer de nouvelles places au bloc opératoire et de réduire les listes d’attente.
• Reprise d’activité le lendemain (J+1) avec de faibles antalgiques lorsque nécessaires (vertueux pour les mutuelles santé publiques et privées).
05 I Compatible avec toutes autre technique conventionnelle et repetable
Si dans un cas particulier la procédure de traitement par USgHIFU ne devait pas donner pleine satisfaction, il est tout à fait possible de reprendre un arbre décisionnel classique avec l’ensemble de l’arsenal thérapeutique toujours à disposition.
06 I Compatbile avec un déir de grossesse
Ce traitement est accessible aux patientes nourrissant un désir de grossesse. Les USgHIFU permettent en effet une ablation sélective des fibromes, une préservation de la contractilité myométriale et une préservation de la fonction endométriale.
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